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临床试验证明:干细胞疗法治愈半月板损伤更具有优势

James 干细胞之父 2022-11-08


膝关节是人体最大最复杂的关节,是人体的主要负重关节之一,参与大部分的日常活动。而半月板是膝关节的一个重要组成部分,它能够吸收冲击、减少人体从高处落下的关节震动,分泌滑液、分散关节压力,使关节更灵活等。半月板承受人体70%的压力,是人体负重最大的关节,也是最容易受伤的一部分。

半月板软骨撕裂

01.

半月板损伤发病率提高 不容忽视


半月板损伤是一种由于退变、运动或者其他外力原因而引发的膝关节内软骨组织损伤的骨关节疾病,它不再是老年人的专属,过度运动和不良的运动方式使越来越多的人受到半月板损伤的困扰。

研究数据显示:我国半月板损伤患者约5000万人,发病率逐年升高,且呈年轻化趋势,21—30岁年龄段患者若有明确外伤史,多由剧烈运动损伤所致;31—40岁年龄段患者若无明确外伤史或有轻微外伤,则多为慢性损伤。
骨关节炎 半月板损伤

02.

运动损伤 严重影响生活质量


半月板损伤最常见的原因即运动损伤,当我们在快速扭动、弹跳落地时扭伤、大力踢球踢空时,膝盖受到冲击,半月板受到的压力超过它能承受的范围时,半月板就可能发生撕裂、断裂甚至部分脱落,产生半月板急性创伤性损伤。


半月板缺少血管,血液供应差,营养由关节内滑液供给,导致半月板损伤难以自愈。而临床上传统治疗方法是部分或整体切除半月板,不仅扰乱膝骨内平衡,同时提高早期骨关节炎发生几率,严重影响患者生活质量。


推荐阅读:半月板损伤有救了,中国首个多能干细胞注射液药物有望走入寻常百姓家


03.

旨在修复、重建半月板

干细胞治疗打破传统


在半月板修复领域,干细胞已成功被证实具有再生潜能,是一种有用的半月板细胞来源。它由于潜在的免疫调节和抗炎特性,并具有广泛的增殖能力,受到特别关注。干细胞治疗半月板损伤的基本机制包括:


定向归巢到损伤部位、分化为软骨细胞
促进细胞自我增殖,抑制软骨凋亡
为软骨提供营养并分泌生长因子、细胞因子
促进半月板组织重建,有效改善半月板


国内动态

DEVELOPMENTS


2019年1月9日,世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤在华中科技大学同济医学院附属同济医院(以下简称武汉同济医院)康复医学科顺利完成。



该研究由武汉同济医院与中国科学院动物研究所联合开展,已根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求完成国家卫健委和食药监局备案。

--来源:中国科学院干细胞与再生创新研究院




国际案例

CASE


刊登在干细胞转化医学(Stem Cells Translational Medicine)期刊上的初期临床试验结果显示,使用病人自己的间充质干细胞能够帮助修复受损的半月板组织,不用手术切除受伤部位也能让膝关节功能恢复正常。


文献:Repair of Torn Avascular Meniscal Cartilage Using Undifferentiated Autologous Mesenchymal Stem Cell: From In Vitro Optimization to First-in-Human Study.

《Stem Cells Transl Med》2017杂志刊登,18人关节腔内通过移植2×106(低剂量)、10×106(中剂量)、50×106(高剂量)个干细胞,随访6个月,检测半月板修复情况。证明干细胞疗法修复后疼痛显著减轻,半月板软骨质量提高。

如下图,MRI显示颜色越蓝,代表软骨质量越好,说明修复良好。另外,临床试验过程中没有发现不良反应。

《Am J Sports Med》2014杂志刊登,35人关节腔内移植3.8×106个干细胞,修复后约24-36个月检测结果显示,干细胞移植后够显著改善膝关节的炎症反应,半月板软骨覆盖量增加。

图中A-C为51岁男性膝关节镜,D-F为54岁女性膝关节镜。A/D为治疗前,白色示意软骨,浅黄色示意裸露的骨。B/E为间充质干细胞注射。C/F为治疗后的关节镜检查。

2016年WHITEHOUSE等对5例无血管半月板损伤患者进行干细胞疗法为手段的干预,随访24个月后,发现所有患者症状均得到显著改善,其中4例症状消失,半月板损伤彻底治愈,而另外1例通过接受后续半月板切除手术后最终也得到改善,所有患者均未发生不良反应。

不同时间点修复组织红-红区与白-白区GAG原表达量

A、C、D、F为修复半月板纽织红-红区形态,B、E、G为修复半月板纽织白-白区形态;A、B为正常半月板形态,C为修复后3周修复组织形态,D、F为修复后8周修复组织形态;F、G为修复后12周修复组织形态。

在一项RCT研究中, 55名接受半月板部分切除术的患者,被随机分成两组,分别在术后注射透明质酸钠或两种不同剂量的同种异体骨髓间MSC(5×10^7,15×10^7),并对这些患者进行了两年多的随访,MSC治疗组患者的半月板体积显著增加(预先定义为15%的阈值),疼痛显著减轻。


04.

干细胞修复半月板损伤 未来可期


在半月板损伤的修复与治疗方面,已有多项临床验证干细胞技术能够起到良好的干预效果,对于半月板损伤结构和功能的修复具有有效性,其有望为半月板损伤的修复提供新的可能!
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