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达芬奇加持!微型机器人伽马探针完成全球首例肺部手术

器械之家 2022-09-05

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2022年2月23日专注于开发小型术中癌症检测工具的英国Lightpoint Medical公司宣布,美国贝塞斯达北医院的机器人胸外科专家Doug Adams博士使用该公司的新型微型机器人伽马探针SENSEI进行了世界上首例肺部手术。

 


Adams博士在两项手术中结合达芬奇手术机器人平台,利用SENSEI在术中定位难以识别的微小肺部癌变。

 

如何准确的切除癌症肿瘤组织是手术中的一大难题,切除的组织太少,肿瘤可能会复发;切除的太多又会对健康的组织造成损害,我们迫切需要能够在术中精准识别癌细胞的工具。

 

SENSEI就是应这一需求而诞生,小型化的设计能够配合手术机器人平台,在微创手术中检测前哨淋巴结以及通过淋巴系统转移的癌症,帮助实现更精准、靶向的癌组织切除,减少二次治疗的发生。

 


近年来手术机器人赛道发展火热,SENSEI作为第一个在欧洲商用的机器人伽马探针,目前已获准在美国、欧盟、英国和澳大利亚销售,并适用于各种主要癌症类型,包括肺癌、结直肠癌、胃癌、妇科癌和前列腺癌,拥有广阔的发展空间,器械君在Lightpoint Medical官网发现,公司已经上架了SENSEI的中文版产品手册,相信中国市场也是公司未来的目标之一。

 

01
首款机器人伽马探针

 


在术中完全的切除癌组织是一件非常困难的事,尤其对于中晚期癌症患者,癌细胞很可能已经随着淋巴系统向着全身转移。由于未能完全切除癌变组织导致的术后复发,是癌症患者五年生存率低的主要原因,尤其是像乳腺癌、肺癌这样易发生淋巴转移的癌症。

 

尽管在过去几十年中手术机器人发展迅速,但在手术中识别癌组织仍然要依靠医生的视力或者组织切片检查。

 

为了配合机器人手术的需求,Lightpoint Medical开发了SENSEI伽马探针。

 


探头尺寸小于5号电池


SENSEI通过使用新一代微型化传感器技术,探头尺寸仅40多毫米比5号电池还小,能够直接放入手术部位,专为机器人和微创手术而设计。该探头连接到 3 米长的轻质电缆上,可通过标准的 12mm 入口端口轻松拔出。

 


患者在术前需注射放射性示踪剂,SENSEI可以快速检测出来自示踪剂的γ发射,以在术中定位病变。

 

当与手术机器人的铰接式抓取器配合使用时,微型 SENSEI探头具有优越的可操作性,扩大了视野,凭借高度的灵活性和解剖范围,实现更高的手术精度。

 

SENSEI探针是一次性的,不需要无菌护套或后续处理,消除了交叉污染的风险和损坏而产生的成本。

 


SENSEI®可以与手术机器人平台上的外部显示器集成


贝塞斯达北医院心胸外科医生Doug Adams博士说:“操纵SENSEI对于达芬奇机器人来说非常简单。我能够轻松地在手术腔内操纵SENSEI探针,在机器人控制台内看到伽马信号,并快速找到微小病变。是一项重大的改进和技术进步。”

 

2021年1月20日SENSEI获得了CE标志批准,是第一个在欧洲医院系统商用的机器人伽马探针。该设备已获准在美国、欧盟、英国和澳大利亚销售,并在美国、英国、德国、法国、荷兰、比利时和西班牙用于临床应用。

 

在2021年10月20日举办的欧洲核医学协会年会上Lightpoint Medical公开了临床试验结果,以支持SENSEI在前列腺前哨淋巴结检测中的应用。

 

其多中心临床试验的中期结果表明SENSEI对前哨淋巴结具有100%的检出率。


 


结果还表明,SENSEI的性能优于标准刚性伽马探针,SENSEI灵活的结构在解剖学限制区域发现了额外的骨盆前哨节点,而刚性伽马探针无法检测到这些淋巴结。

 

Lightpoint Medical成立于2012年,是一家总部位于英国的医疗设备公司,专门从事先进的术中癌症检测工具的开发。

 


创始人兼执行主席David Tuch博士曾担任GE医疗研究联盟负责人和诺华的临床成像主管。David还曾在哈佛医学院和马萨诸塞州总医院放射科任教。他拥有麻省理工学院和哈佛医学院的博士学位,以及芝加哥大学的学士学位。

 

2021年3月25日Lightpoint Medical宣布完成了一轮800万美元的融资。这笔资金包括来自私人投资者,Oxford Technology,Venture Founders,Coutts Bank的后续投资,以及来自英国商业银行未来基金的新资金,使该公司筹集的资金总额达到1800万美元。

 

Lightpoint计划利用这笔资金在2021年底之前建立一个全球分销网络,推广SENSEI产品。


02
三大技术路线实现精准除癌

 


淋巴结转移,是癌症常见的转移途径之一。以乳腺癌为例,如果肿瘤只是转移到腋窝淋巴结和锁骨下淋巴结,手术的时候是可以切除的,患者可以长期生存。而一旦错过了切除时机,癌症就开始向全身扩散,这种情况如果强行做手术,不仅作用不大,还容易导致病情恶化,病人的体质和生活质量有可能更差。

 


可以说手术能否完全切除癌组织,就决定了患者的生与死。在这种情况下,开发出能够在手术中使用的癌组织检测工具等于为患者提供了救命神器。

利用显影剂探测癌组织的伽马探针是这类设备的一种开发思路。在这个市场格局中领先的公司是Hologic、LabLogic Group Holdings和丹纳赫。

 


在地区方面欧洲和美国占据了主要的市场。

 

为了进一步提升伽马探针的定位能力,近期一些技术探索也在涌现。

 

在2022年1月3日发表在《口腔肿瘤学》上的一项研究中,来自日本和美国的研究人员在头和颈部发泡胶模型上模拟前哨淋巴结转移。研究小组测量了医生单独使用手持式伽马探头与佩戴AR耳机时使用伽玛探头识别人体模型上前哨淋巴结靶点所需的时间。

 

结果显示SPECT/CT数据的增强现实(AR)可视化与传统的伽马探测方法结合使用时,可以帮助外科医生识别转移性黑色素瘤患者的前哨淋巴结,显著减少术中时间。

 


研究人员开发的AR系统使用可穿戴AR眼镜(微软HoloLens)将SPECT/CT数据的3D虚拟渲染投影到患者的模型上。

 

对于所有三名评估人员而言,单独使用伽马探头的平均时间为30.5秒,而使用伽马探头和AR系统的平均时间为11.2秒。AR眼镜与伽马探头的联合使用显著缩短了所有三名评估员的检测时间(p=0.012),平均节省时间61%(范围21%-86%)。

 

质谱检测是术中癌组织检测的另一个技术路线。

 

来自美国德州贝勒医学院的实验室开发了一款名为MasSpec Pen的手持式质谱设备,它就像一只笔,笔尖上含着一滴水,可以作为溶剂从组织中提取分子。在与组织直接接触3至5秒后,将液滴真空抽取到质谱仪,在那里完成分析。(点击查看详细报道)

 


MasSpec Pen最吸引人之处便是它能够快速的给出结果。与目前的标准相比,这是一个巨大的提升。目前组织的质谱分析多是采用组织的冷冻切片,取样,再送到实验室分析需要花费大量时间。

 

此外,冷冻过程还可能会改变样品组织,影响诊断准确性。而MasSpec Pen在手术室内就能实现检测,样本直接在患者体内或新鲜切除的组织中获取,15秒内就能提供结果。

 

不过这种设备面临的一个问题是,虽然质谱笔本身体积很小,但为了在手术室中进行检测,还需配备一个小巧灵活的质谱仪。


 


Lightpoint Medical此前还推出过一款名为LightPath的术中分子成像设备,该系统可检测Cherenkov发光,这是一种由PET成像剂产生的微弱光,广泛用于癌症诊断。

 

2015年LightPath获得CE标志批准,是全球首个被批准的用于术中分子成像的医疗设备。

 

与以上所有技术相比SENSEI伽马探头都要更灵活、设备更紧凑,还可以集成到手术机器人系统中,成为标配,无疑具有极大的发展空间。


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